Какие сведения вносятся в реестр предельных отпускных цен на лекарства

Министерство здравоохранения опубликовало комментарий к постановлению от 07.07.2023 № 110 «О порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен на лекарственные препараты», которое вступает в силу с 14 июля 2023 года.

В Минздраве уточнили, что постановление № 110 было подготовлено в соответствии с ч. 2 подп.1.1 п. 1 Указа от 22.08.2018 № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства».

Постановлением утверждено Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей лекарственных средств на лекарственные препараты.

Госреестр был создан ранее в рамках постановления Совмина от 31.10.2018 № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства».

В Минздраве отметили, что постановление № 110 определяет структуру, перечень сведений, которые будут содержаться в реестре для каждого наименования зарегистрированного лекарственного препарата, предельные отпускные цены на которые подлежали регистрации.

Реестр опубликован на официальном сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

В реестр обязательно должны быть внесены следующие сведения:

– наименование держателя регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, с указанием его местонахождения;

– наименование производителя (производителей) лекарственного препарата и местонахождение производственных площадок согласно регистрационному удостоверению на лекарственный препарат;

– международное непатентованное наименование лекарственного препарата (в случае отсутствия международного непатентованного наименования указывается общепринятое (группировочное) наименование, научное (химическое) наименование);

– код анатомо-терапевтическо-химической классификации (код АТХ);

– номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат;

– лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной упаковке, а также комплектности;

– сведения об отнесении лекарственного препарата к категории оригинальных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков), гибридных лекарственных препаратов, биоаналогичных лекарственных препаратов;

– предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в белорусских рублях;

– сведения о валюте контракта (в случае указания в заявлении данной информации держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом));

– сведения об официальном курсе Нацбанка, установленном в отношении валюты, указанной в качестве валюты контракта (по состоянию на дату регистрации предельной отпускной цены) – в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;

– сведения об официальном курсе Нацбанка, установленном в отношении валюты, указанной в качестве валюты контракта (по состоянию на текущую дату) – в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;

– сведения об эквивалентной цене в валюте контракта (по состоянию на дату регистрации предельной отпускной цены) – в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;

– дата и номер приказа Минздрава о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;

– дата регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;

– дата внесения сведений о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на лекарственный препарат;

– дата отмены решения Минздрава о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;

– дата внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестре.