$

2.6264 руб.

3.0840 руб.

Р (100)

3.3274 руб.

Ставка рефинансирования

7.75%

Новости законодательства

Лекарства с сертификатом качества. Законодательно закреплена процедура регистрации лекарственных средств, произведенных в Беларуси и предназначенных для реализации на экспортные рынки

29.09.2020
Лекарства с сертификатом качества. Законодательно закреплена процедура регистрации лекарственных средств, произведенных в Беларуси и предназначенных для реализации на экспортные рынки
Фото: freepik

Опубликовано постановление Правительства от 18.09.2020 № 545 «О выдаче сертификата фармацевтического продукта» (рег. № 5/48376 от 21.09.2020), предусмотренное на основании ч. 20 ст. 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств» с изменениями от 13 мая 2020 г. № 13-З. В новом постановлении утверждено Положение о порядке выдачи сертификата фармацевтического продукта. Документ необходим для осуществления международной торговли лекарственными средствами, производство которых ориентировано на экспорт. Документ вступает в силу с 20.11.2020 г.

Оформить сертификат необходимо юридическому лицу либо индивидуальному предпринимателю (ИП), зарегистрированному в РБ (далее – заявитель; согласно п. 10.36/2 постановления Совмина от 17 февраля 2012 г. № 156 «Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров РБ от 14 февраля 2009 г. № 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров РБ», и являющемуся производителем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного средства. Министерством здравоохранения Беларуси учреждена форма документа, который выдается после проведения экспертизы соответствия информации, предоставленной заявителем.

Сертификации подлежат лекарственные средства, предназначенные для реализации в государствах-импортерах, в которых действуют соответствующие рекомендации Всемирной организации здравоохранения. Предусмотрена выдача сертификата на одно наименование лекарственного средства для конкретной страны-импортера, сроком действия 1 год.

Автор публикации: Татьяна ГАРБАР


***
Право: список рубрик
Важно
Мы в соцсетях
Архивы «ЭГ»