Фармрынку Беларуси нужно подготовиться к изменениям

Вывод лекарств на рынок будет упрощен

Законопроект разработан с целью усовершенствовать действующее законодательство с учетом практики его применения, а также привести национальное регулирование в соответствие с международно-правовыми актами, составляющими право ЕАЭС.

Авторы законопроекта указывают, что гармонизация регулирования в рамках ЕАЭС призвана оптимизировать и ускорить процесс выхода лекарственных препаратов на рынок и снизить издержки производителей. Так, внедрение единообразных процедур и требований по регистрации и экспертизе лекарств позволит признавать результаты клинических испытаний, проведенных в одном государстве – члене ЕАЭС, в других странах Союза, а также зарегистрировать препарат одновременно во всех государствах-членах, без прохождения длительной и дорогостоящей процедуры в каждом из них.

Справка «ЭГ»: законопроект предусматривает изложение в новой редакции Закона от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств» (Закон о ЛС) и корректировку Закона от 14.10.2022 № 213-З «О лицензировании». Ознакомиться с проектом...