Референтное ценообразование на лекарства возобновится с 14 июля 2023 года
С этой даты вступит в силу Указ от 10.04.2023 № 95, которым возвращается требование о регистрации предельных отпускных цен производителей на отдельные лекарственные препараты.
Необходимость регистрировать предельные отпускные цены производителей впервые была введена Указом от 22.08.2018 № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства» (далее – Указ № 345). Это требование распространялось на лекарства:
– перечисленные в приложении к Указу № 345;
– включенные в перечень основных лекарственных средств, определяемый Минздравом.
При этом сами предельные отпускные цены производители должны были рассчитывать по установленной МАРТ методике, которая предусматривала сопоставление формируемой цены со стоимостью препаратов с одинаковым действующим веществом в их составе, представленных на международном рынке (так называемое референтное ценообразование).
Однако в апреле 2020 г. в связи с эпидемиологической ситуацией, вызванной коронавирусом COVID-19, действие Указа № 345 было приостановлено Указом от 24.04.2020 № 143 «О поддержке экономики». Тогда же было разрешено формировать оптовые и розничные цены на лекарственные средства без учета зарегистрированных предельных отпускных цен производителей по согласованию с Комиссией по ценообразованию при Совмине.
Указом от 10.04.2023 № 95, официально опубликованным 13.04.2023, действие Указа № 345 возобновляется. При этом ранее действовавший порядок регистрации цен на лекарства претерпевает некоторые корректировки:
1) перечень лекарственных средств, отпускные цены на которые будут подлежать регистрации, на этот раз будет утверждать Совмин. Он же установит порядок и сроки начала этой процедуры;
2) Указ № 345 дополнен определениями используемых в нем терминов:
– под предельной отпускной ценой производителя понимается максимальное значение отпускной цены на лекарственный препарат, которое имеет право сформировать производитель, либо максимальное значение контрактной цены, которое может быть использовано юрлицами и ИП при формировании расчетной отпускной цены в соответствии с подп. 1.2 п. 1 Указа от 11.08.2005 № 366 «О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику»;
– производителем лекарственных средств признается организация, осуществляющая промышленное производство лекарственных средств и имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, составляющими работами и услугами которой являются промышленное производство лекарственных средств и их оптовая реализация.
Методику расчета отпускных цен, как и ранее, утвердит МАРТ по согласованию с Минздравом.
Комментируя возобновление действия Указа № 345 государственным СМИ, замминистра антимонопольного регулирования и торговли Наталья Василевская заверила, что возвращение к референтному ценообразованию не вызовет дефицита лекарств в белорусских аптеках. Во-первых, сам перечень препаратов, подпадающих под такой механизм формирования цены, обещают сделать не слишком обширным. Во-вторых, при разработке перечня власти проведут консультации с производителями лекарств и импортерами. При этом в МАРТ рассчитывают, что в результате применения данного механизма ценообразования стоимость многих ныне дорогостоящих препаратов удастся ощутимо снизить.