Осуществление медицинской деятельности без лицензии
Лицензия является гарантией качества осуществления соответствующего вида деятельности. В свою очередь лицензирование является ключевым административно-правовым режимом, используемым государством для защиты публичных интересов общества при осуществлении частными лицами экономической деятельности.
Оказание медицинских услуг осуществляется субъектами хозяйствования на основании лицензии, выдаваемой Минздравом.
К основным нормативным правовым актам, регулирующим лицензирование медицинской деятельности, относятся:
– Закон от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении»;
– Положение о лицензировании отдельных видов деятельности, утв. Указом от 01.09.2010 № 450 (далее – Положение № 450);
– перечень лицензируемой медицинской деятельности, включающий составляющие работы и услуги, указанные в п. 26 приложения 1 к Положению № 450;
– перечень процедур (исследований, манипуляций), относящихся к работам и услугам, составляющим лицензируемую медицинскую деятельность, утв. постановлением Совмина от 25.05.2020 № 307.
Согласно материалам дела Ш. как ИП с мая 2018 г. по август 2020 г. под видом бытовых услуг (СПА-услуг) оказывала услуги эпиляции с использованием лазерного диодного аппарата Epileon (производство ООО «ЮСВ-медицинские системы»). Как пояснила сама Ш., свою деятельность она осуществляла в соответствии с положениями СТБ 2412-2015 «Услуги бытовые. Спа-услуги. Термины и определения», СТБ 2438-2016 «Услуги бытовые. СПА-услуги. Общие требования». В свою очередь, СПА-услуги согласно нормам положения № 450 не относятся к лицензированным видам деятельности.
Однако отнесение либо неотнесение работ или услуг к лицензируемому виду деятельности осуществляет лицензирующий орган, в данном случае Минздрав. Перечень процедур, относящихся к работам и услугам, составляющим лицензируемую медицинскую деятельность, утвержден постановлением Совмина от 12.03.2011 № 309.
Также в соответствии с п. 320 Положения № 450 лицензируемая деятельность включает составляющие работы и услуги, указанные в п. 26 приложения 1 к Положению № 450. Согласно подп. 26.1.45 п. 26 приложения 1 к Положению № 450 к работам и услугам, составляющим лицензируемую деятельность, отнесена физиотерапия.
Судом были проанализированы СТБ 2412-2015, СТБ 2438-2016 и сделаны выводы о том, что эпиляция не относится к СПА-услугам, а отнесена к дополнительным услугам, реализуемым в СПА-объекте. В свою очередь на основании подп. 2.16 п. 2 перечня медицинских услуг по косметологии, выполняемых медицинскими работниками, утв. постановлением Минздрава от 31.07.2008 № 124, услуги лазерной эпиляции являются медицинскими. Следовательно, для осуществления таких услуг необходимо получение лицензии. Отмечено также, что лицензируемым требованием является наличие профильного специального образования у лица, осуществляющего услуги эпиляции, т.е. эти услуги вправе осуществлять врач-косметолог, медицинская сестра, врач-физиотерапевт.
Помимо прочего в материалах дела содержится письмо Минздрава от 02.10.2020 № 1-4-22/10932, в соответствии с которым аппарат Epileon производства ООО «ЮСВ-медицинские системы» относится к медицинской технике. Данный вид техники подлежит регистрации в Минздраве и внесению в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь. Также этим письмом Минздрав подтверждает отнесение процедуры лазерной эпиляции к медицинской деятельности. Следовательно, данная деятельность подлежит лицензированию.
Справочно: в соответствии с ч. 1 ст. 13.3 КоАП незаконная предпринимательская деятельность – деятельность, осуществляемая без специального разрешения (лицензии), когда такое специальное разрешение (лицензия) обязательно, либо с нарушением правил и условий осуществления видов деятельности, предусмотренных в специальных разрешениях (лицензиях).
Незаконная предпринимательская деятельность влечет наложение штрафа в размере от 10 до 50 базовых величин (БВ), на ИП – от 10 до 200 БВ с конфискацией до 100% суммы дохода, полученного в результате такой деятельности, или без конфискации, а на юридическое лицо – до 500 БВ с конфискацией до 100% суммы дохода, полученного в результате такой деятельности, или без конфискации.
