Аккредитация государственных организаций здравоохранения
Accredo означает «доверять». Именно доверие должны чувствовать мы, обращаясь в медицинское учреждение.
Государство должно обеспечивать защиту публичных интересов общества и граждан в частности. Собственно для этого и вводятся в систему административно-правовые средства регулирования определенных видов деятельности. На сегодняшний день при анализе действующих НПА, используемых для регулирования деятельности субъектов хозяйствования, можно выделить следующие наиболее часто встречающиеся режимы регулирования:
– лицензирование;
– аттестация и аккредитация субъектов профессиональной деятельности или специалистов;
– различные разрешения на пользование неким ограниченным ресурсом (установление квот) и иные разрешения, в т.ч. разовые (на ввоз, вывоз, транзит и т.д.);
– сертификация;
– внесение сведений в реестры и иные.
С 23.06.2021 в систему здравоохранения вводится новый режим контроля деятельности – медицинская аккредитация государственных организаций здравоохранения.
Медицинская аккредитация – процедура установления соответствия заинтересованного лица требованиям, предъявляемым к такому заинтересованному лицу по видам, формам и условиям оказания медицинской помощи, по профилям заболеваний, состояниям, синдромам, устанавливаемых Минздравом. После вступления в силу постановления Совмина от 13.05.2021 № 269 «О медицинской аккредитации государственных организаций здравоохранения» (далее – постановление № 269) с 23.06.2021 обязанность пройти аккредитацию возникает у 129 учреждений здравоохранения согласно перечню, утвержденному этим же постановлением. На первом этапе подлежат аккредитации госорганизации здравоохранения районного уровня, подчиненные местным исполкомам и оказывающие специализированную медпомощь в стационарных условиях по разным профилям: хирургия, акушерство, анестезиология, реанимация, гинекология, родовспоможение.
Согласно ч. 2 п. 2 постановления № 269 за получением свидетельства о медаккредитации организации обязаны обратиться в сроки, устанавливаемые Минздравом в соответствии с утверждаемым им графиком.
Оценка соответствия организации будет осуществляться на основании критериев, утв. постановлением Минздрава от 25.05.2021 № 57 «Об установлении критериев медицинской аккредитации». Данные критерии содержат определенные требования к государственному учреждению здравоохранения и охватывают различные нюансы функционирования такой медицинской организации, включая штат работников и их квалификацию, техническое оснащение, санитарно-эпидемиологический режим, экспертизу качества медицинской помощи, оценку качества медицинской помощи и медицинских экспертиз, оказание медицинской помощи, оказание экстренной медицинской помощи, доступность инструментальных, лабораторных и иных исследований при проведении диагностики, оказание специализированной медицинской помощи.
Чтобы получить свидетельство об аккредитации, заинтересованное лицо должно соответствовать заявленным критериям, в т.ч. условиям достижения пороговых значений от общего количества критериев соответствующего класса:
– для критериев 1-го класса – 90% и более;
– для критериев 2-го класса – 70% и более;
– для критериев 3-го класса – 50% и более.
Положение № 269 помимо прочего устанавливает условия отказа в медаккредитации, возможности обратиться повторно, приостановить и отозвать, а также возобновить аккредитацию. Обжалование решений уполномоченного органа осуществляется в порядке, установленном законодательством.
Справочно: уполномоченный орган – ГУ «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения».
Процедура медаккредитации включена в перечень административных процедур (п. 10.371), осуществляемых госорганами и иными организациями в отношении юридических лиц и ИП, утвержденный постановлением Совмина от 17.02.2012 № 156.
Для осуществления процедуры в ГУ «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения» необходимо представить:
– заявление;
– информацию об используемой медицинской технике с указанием ее наименования, количества, продолжительности эксплуатации и срока службы;
– копию штатного расписания на дату подачи заявления;
– информацию о результатах предварительной оценки.
Разрешительных инструментов воздействия на субъекты хозяйствования может быть множество, и облекаться они могут в различные формы, будь то лицензирование, аттестация или аккредитация. Однако все они призваны обеспечить государственный контроль в тех сферах, в которых применяются. Процедура аккредитации имеет все признаки лицензионной деятельности, при этом лицензирование в настоящее время считается наиболее жестким методом регулирования. Что касается лицензионных требований для частных медицинских организаций – соискателей лицензии на осуществление меддеятельности, они установлены в п. 322 Положения о лицензировании отдельных видов деятельности, утв. Указом от 01.09.2010 № 450.
Согласно законодательству общие лицензионные требования и условия таковы:
– наличие помещения, оборудования, транспорта, необходимого для лицензируемой деятельности;
– наличие назначенного ответственного за осуществление лицензируемой деятельности лица;
– наличие в штате работника, осуществляющего техобслуживание и ремонт медтехники и изделий медназначения (можно привлечь по договору).
Для юридических лиц к общим добавляются требования к образованию руководителя организации здравоохранения и его заместителя, а также иным осуществляющим услуги работникам.
В свою очередь, проанализировав критерии для получения медицинской аккредитации, можно утверждать, что требования, предъявленные к получению свидетельства о медаккредитации, жестче и их количество гораздо больше, чем требований, предъявляемых к соискателю лицензии.
Представляется, что результатом законотворческих нововведений в системе здравоохранения должно стать единое качество медицинских услуг и единообразные требования к государственным медицинским организациям при совершении жизненно важных медицинских вмешательств в области хирургии, анестезиологии и реанимации, акушерстве и гинекологии, родовспоможении.
