$

2.0882 руб.

2.4544 руб.

Р (100)

3.1726 руб.

Ставка рефинансирования

10.00%

Инфляция

0.10%

Базовая величина

24.50 руб.

Бюджет прожиточного минимума

213.67 руб.

Тарифная ставка первого разряда

35.50 руб.

Факты, комментарии

ТАБЛЕТКА ВНУТРЬ И НА ЭКСПОРТ

23.11.2010

В следующем году СООО «Лекфарм» начнет поставлять лекарства в Россию, Украину и другие страны СНГ. Успех экспорта будет зависеть не только от качества и цены препаратов, но и от темпов гармонизации законодательства в странах Таможенного союза. Об этом заявили на пресс-конференции, состоявшейся в Логойске, представители администрации предприятия.

Пока в общем объеме производства доля экспорта не превышает 1,2%, хотя за 10 месяцев 2010 г. он уже достиг 160 тыс. USD. Лекарства поставляются в Молдову и Азербайджан.

«В предыдущие годы много средств вкладывалось в разработку новых препаратов, регистрацию готовых лекарственных средств в Беларуси и за рубежом, рекламу, — прокомментировала ситуацию директор СООО Ирина Подобед. — Вся прибыль направлялась на развитие. В 2010 г. затраты на продвижение, маркетинг, техническое оснащение и обучение персонала выросли более чем в пять раз по сравнению с 2009 г. — до 3 млрд. Br».

В течение двух лет «Лекфарм» зарегистрировало по 7 препаратов в России, Молдове и Азербайджане и 4 в Украине. Сейчас ведутся переговоры с дистрибьюторами о первых поставках в РФ и Украину. В перспективе — выход на рынки остальных стран СНГ. «Регистрация нового препарата за границей занимает сейчас до двух лет, — отметил заместитель директора по развитию и ВЭД Александр Матюшенок. — Кроме того, партнеры по Таможенному союзу стали усиливать защиту своих фармацевтических рынков и ужесточать требования к поставщикам. Так, в России с 1.09.2010 г. вступил в силу новый закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», изменивший требования к упаковке препаратов, в связи с чем предприятию пришлось вносить правки в регистрационные досье уже зарегистрированных препаратов. Затем, с 26 октября т.г. в этот же закон внесли изменения (закон от 11.10.2010 № 271-ФЗ), существенно усложнившие правила госрегистрации лекарственных препаратов для их реализации на территории РФ. А в 2011 г. Россия планирует повысить стоимость регистрации препаратов на своей территории до 300 тыс. RUB. Пока в странах Таможенного союза существует много разногласий в законодательстве, регулирующем регистрацию и обращение лекарств. Часто для их разрешения требуется проведение дополнительных исследований. Все это — большие затраты для предприятия. Биоэквивалентное испытание одного нового препарата в Беларуси обходится примерно в 50 тыс. USD и длится в среднем 5–8 месяцев. В других странах оно стоит еще дороже».

Тем не менее фармацевты ожидают, что регистрационные требования на союзной территории вскоре будут едины и наличие регистрации препарата в одной из стран ТС позволит начать поставки во все остальные.

Экспортные планы и растущая конкуренция — основные стимулы поддержания качества продукции на уровне мировых стандартов. Ведь только на внутреннем фармрынке соперничает уже примерно 430 игроков, включая импортеров. Поэтому все производство «Лекфарм» в полном объеме сертифицировано на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Кроме того, постоянно совершенствуется внутренняя система контроля качества. В частности, внедрен метод «самоинспекций», позволяющий отследить отклонения по качеству на любом этапе производства. Таким образом, появляется возможность своевременно оценить риски и принять решение по устранению недостатков.

«Мы установили для себя планку выше, чем требует белорусское законодательство, — говорит А.Матюшенок. — Ведь для того чтобы продавать препараты за рубеж, национального сертификата GMP, как и аудита предприятия-производителя регуляторными органами страны-импортера, бывает недостаточно. Необходимо подтвердить соответствие отдельных участков производства или предприятия в целом мировым стандартам. Поэтому уже сейчас предприятие формирует регистрационные досье на препараты в международном формате CTD (Сommon Technical Document)».

Развитие требует дополнительных вложений в обновление оборудования. В текущем году предприятие приобрело две новые фасовочно-упаковочные линии общей стоимостью 1 млн. EUR. Запуск одной из них повысил производительность труда персонала в полтора раза, отметила И.Подобед. До конца года предприятие планирует установить более мощный таблеточный пресс, а также оснастить лабораторию новейшим технологическим и аналитическим оборудованием.

В 2011 г. завод завершит строительство второй исследовательской лаборатории в г. Минске. На удаленных от основной территории площадях будет работать квалифицированный столичный персонал, который сразу же приступит к разработке 30 новых дженерических препаратов. Завершается проектирование второго цеха, который планируется оснастить итальянской линией по производству капсулированных препаратов. После сертификации на соответствие GMP на новых участках начнется разработка и выпуск экспортной продукции. В настоящее время завод ежегодно осваивает до 6 новых препаратов. Сейчас в разработке находится 17 лекарственных средств. В целом объем производства в стоимостном выражении вырос за 10 месяцев т.г. втрое, до 42 млрд. Br (7,9 млн. упаковок) по сравнению с январем–октябрем 2009 г. При этом производство перешло на трехсменный режим работы. Ожидается, что по итогам года оно достигнет 50 млрд. Br.

Немалых затрат требует подготовка производственного персонала — первичное обучение, занимающее около полугода, и периодическое повышение его квалификации. Для топ-менеджмента проводятся корпоративные тренинги, организуется участие в семинарах крупнейших международных аутсорсинговых компаний в области регистрации, качества и разработки лекарственных средств. Параллельно среднемесячная зарплата с начала года выросла более чем на 40%.

Вместе с тем цены на продукцию остаются стабильными. В прошлом году предприятие подписало меморандум Минздрава о неповышении цен и соблюдает его. Являясь участником программы импортозамещения, предприятие сэкономило 4,2 млн. USD валютных средств в 2009 г., а за 10 месяцев 2010 г. — 7 млн. USD. В целом 70% выпускаемой продукции является импортозамещающей. Правда, вся она производится с использованием привозного сырья: ведь в Беларуси пока нет для него замены.

Елена ПЕТРОШЕВИЧ