$

2.0989 руб.

2.4052 руб.

Р (100)

3.1982 руб.

Ставка рефинансирования

10.00%

Инфляция

0.10%

Базовая величина

24.50 руб.

Бюджет прожиточного минимума

214.21 руб.

Тарифная ставка первого разряда

35.50 руб.

Резонанс

Лекарства для рынка

03.11.2009

Статья «Горькие таблетки», опубликованная в «ЭГ» № 80, вызвала неоднозначные оценки у наших читателей. По мнению специалистов концерна «Белбиофарм», некоторые изложенные в ней взгляды вообще не соответствуют действительности. Проясняет ситуацию начальник управления обеспечения внешнеэкономической деятельности и маркетинга концерна Татьяна ТУМЕЛЯ.

Современное состояние белорусских фармацевтических предприятий характеризуется устойчивым развитием, постоянным ростом производства, активным техническим перевооружением. Вот и за 9 месяцев 2009 г. рост промышленного производства составил у нас 107,6%.

Основной задачей концерна в 2006-2010 гг. является развитие производства лекарств из Перечня основных лекарственных средств, снижение зависимости республики от импорта и наращивание поставок отечественных препаратов на внутренний рынок, обеспечение внутреннего рынка эффективными, безопасными и качественными лекарственными формами, развитие научных исследований и инновационной деятельности, реконструкция и техническое перевооружение предприятий с приведением к требованиям международных стандартов, наращивание объемов экспорта.

По данным мониторинга розничных и госпитальных продаж «ЦМИ Фармэксперт», объем фармацевтического рынка Беларуси за январь-август 2009 г. в расчетно-отпускной цене составил 363,7 млн. USD. Доля отечественных производителей в стоимостном выражении составила 19,6%, а в натуральном — 54%. То есть более чем каждая вторая упаковка лекарственного средства, поступившая на рынок республики, — отечественного производства.

По данным МИД Беларуси, аналогичная ситуация складывается на российском фармацевтическом рынке, где доля 640 местных производителей в стоимостном выражении составила 21%, а в натуральном — 69%.

Вышеприведенные цифры красноречиво говорят о социальной направленности отечественного фармацевтического производства.

Ассортимент лекарств, выпускаемых фармацевтическими предприятиями концерна, насчитывает около 500 наименований. Только за 9 месяцев 2009 г. он пополнился 15 наименованиями.

Преобладание генерических препаратов в ассортиментных портфелях отечественных производителей (около 90%) совпадает с мировыми тенденциями развития фармацевтического рынка. Так, в 2008 г. в мире отмечено значительное увеличение в натуральном выражении объема продаж непатентованных (генерических) препаратов. И это, несмотря на существенное уменьшение такового в денежном выражении, поскольку фармацевтические компании все больше конкурируют в жесткой ценовой борьбе на крупнейших рынках мира, отметил Мьюррей Айткен, старший вице-президент «Healthcare Insight, IMS». Например, в США объемы продаж генериков увеличились в натуральном выражении на 5,4% при уменьшении в денежном выражении на 2,7%. По словам М. Айткена, это является результатом увеличения доступности непатентованных препаратов.

По данным «IMS Health», тремя ведущими производителями генерических препаратов в 2008 г. были такие мировые киты фармацевтической промышленности, как «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» (с долей препаратов на рынке 11%), «Sandoz», являющаяся подразделением «Novartis» (9%), и «Mylan Inc.» (8%).

В России доля оригинальных лекарственных средств составляет всего 12% (из них на российских производителей приходится менее 1%), а остальное — генерики.

Основные факторы, влияющие на рост мирового рынка генериков, — увеличение средней продолжительности жизни, снижение затрат на здравоохранение, завершение патентов на ряд оригинальных лекарственных средств. Производство генерических лекарственных средств позволяет в первую очередь снизить зависимость республики от импорта.

В 2009 г. предприятиями концерна освоен ряд современных, высокоэффективных генериков: «Милдрокард раствор для инъекций», противоопухолевое лекарственное средство «Паклитаксел», «Зовастикор», «Пирантел», включенные в Перечень основных лекарственных средств, утвержденный Минздравом РБ. Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, в этот перечень включаются лекарственные средства, удовлетворяющие приоритетные нужды здравоохранения и населения, отбор которых проводится с учетом доказательств эффективности, безопасности и показателя «затраты-эффективность».

Отметим, что качественное превосходство знаменитого препарата по сравнению с лучшими синонимами (генерическими лекарственными средствами) обычно носит скорее гипотетический, существующий в общественном сознании, чем доказательный характер. («Фармацевтический маркетинг», доктор медицинских наук, профессор Ишмухамедов А. А. ).

При регистрации генерического лекарственного средства, в т.ч. и в нашей стране, оно проходит испытания по биоэквивалентности, доказывая свою терапевтическую эквивалентность с оригинальными лекарствами.

Качество и эффективность отечественных лекарственных средств контролируется Минздравом. По данным РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», осуществляющего государственный контроль качества в республике, в 2008 г. доля забракованных по физико-химическим показателям серий лекарственных средств, произведенных фармацевтическими организациями концерна, от общего числа проверенных серий отечественного производства составила 0,03%. Соответствующие показатели для лекарственных средств зарубежного производства составили 0,6%.

Системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9000 внедрены в 9 из 10 фармацевтических организаций концерна.

Фармацевтическая промышленность республики в настоящее время значительные усилия прилагает к реализации задач, направленных на внедрение в промышленное производство принципов Надлежащей производственной практики (GMP). Национальные сертификаты соответствия требованиям GMP отдельных производств получены на РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», РУП «Белмедпрепараты», РУП «Гродненский завод медицинских препаратов», РУП «Экзон». Полностью сертифицированы все участки по производству лекарственных средств на РУП «Минскинтеркапс». Всего к настоящему времени на предприятиях концерна подтверждено соответствие требованиям GMP 11 производственных участков.